Colombia reglamenta la prohibición de cosméticos probados en animales

El Ministerio de Salud avanza en la elaboración del borrador de una resolución mediante la cual se reglamenta de manera oficial en Colombia la prohibición de la experimentación, fabricación, importación y comercialización de productos cosméticos que hayan sido probados en animales.

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La entidad indicó que esta disposición da cumplimiento a lo establecido en la Ley 2047 de 2020 y a una orden del Consejo de Estado, fortaleciendo así el marco jurídico vigente.

Según el Ministerio, la medida busca consolidar un entorno regulatorio que promueva prácticas éticas y responsables, alineadas con la protección y el bienestar animal, sin afectar los principios de salud pública, seguridad del consumidor y vigilancia sanitaria.

Declaración obligatoria ante el Invima

Uno de los ejes centrales de la reglamentación es la exigencia de una declaración de primera parte, a través de la cual los fabricantes, importadores o comercializadores deberán certificar que los productos cosméticos, sus ingredientes o combinaciones no han sido objeto de pruebas en animales.

Este documento deberá ser presentado ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) como requisito para obtener la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), necesaria para la fabricación, importación y comercialización de cosméticos en el país. La certificación será expedida por el representante legal de la empresa o su apoderado y tendrá vigencia indefinida, siempre que no se introduzcan nuevos productos.

Alcance de la medida

La resolución aplica a todas las personas naturales o jurídicas que integren la cadena de producción, experimentación, importación, exportación y comercialización de productos cosméticos y de los ingredientes empleados en su elaboración.

El Ministerio precisó que la responsabilidad recaerá directamente sobre el actor que incurra en prácticas prohibidas, en caso de evidenciarse la realización de pruebas en animales, incluso si estas se llevaron a cabo en etapas previas de la cadena productiva.

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Excepciones técnicas específicas

La normativa contempla dos excepciones puntuales, únicamente cuando:

• Un ingrediente deba someterse a pruebas por riesgos comprobados para la salud o el medio ambiente, y no existan métodos alternativos validados científicamente.

• Los datos de seguridad obtenidos mediante pruebas en animales hayan sido generados con fines distintos al uso cosmético.

En estos casos, el fabricante deberá sustentar técnicamente ante la autoridad sanitaria la validez de la excepción.

Vigilancia y control sanitario

El Invima será la entidad encargada de la inspección, vigilancia y control, verificando el cumplimiento de la declaración de no testeo en animales y los demás requisitos establecidos en la normativa andina, en especial la Decisión 833 de 2018 de la Comunidad Andina.

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Compromiso con la salud y el bienestar animal

El Ministerio de Salud resaltó que esta reglamentación permite armonizar la legislación nacional con estándares internacionales, fortalecer los compromisos sanitarios del país y garantizar el derecho de los consumidores a recibir información clara, veraz y ética sobre los productos que utilizan.

La resolución entrará en vigencia a partir de su expedición y consolida a Colombia como uno de los países de la región que avanzan hacia una industria cosmética libre de pruebas en animales, bajo estrictos controles sanitarios.